省药品监管局开展疫苗监管质量管理体系管理评审

　　为系统评价省药品监管局疫苗监管质量管理体系（QMS）的充分性、适宜性和有效性，促进体系的有效运行和持续改进，近日，省药品监管局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会。会议由省局党组书记、局长、疫苗NRA评估工作领导小组组长江效东主持，局领导、机关各处室和直属事业单位主要负责人及相关人员参加了会议。

　　省药品监管局全面打造疫苗监管QMS，并于6月9日发布《疫苗监管质量管理手册》启动体系试运行，期间组织了两次内部审核和体系全面检查，不断修正补充，现已完成手册改版和相关配套文件的完善，为体系正式运行打下坚实基础。

　　会上，相关处室、单位围绕质量方针和目标的建立情况、质量管理体系文件的发布和运行情况、内部审核的结果和整改情况、风险和机遇识别及应对措施等管理评审重点内容开展研讨。会议认为，管理体系的实施提升了疫苗监管效能，质量管理原则、方法和体系要求已融入到监管业务过程中，管理体系总体适宜、充分、有效，与省局的战略规划目标相一致。

　　会议肯定了各处室和单位在疫苗监管QMS建设中做出的努力与成绩，并强调要从完善质量目标的检测和评估、推动体系文件制修订、加强体系风险的管理三个方面实施改进，坚持问题导向、目标导向、结果导向，着力推进疫苗监管QMS的持续改进，助力省局药品监管体系和监管能力现代化综合改革。    

　　省局办公室（监管创新办）供稿