
王博士
快可利 OECD GLP 认证 高级顾问师
快可利 NMPA GLP 认证 高级顾问师
快可利 EMA GLP 认证 高级顾问师
快可利 FDA GLP 认证 高级顾问师
药物临床前研发 高级顾问师

资历资格
军事医学科学院 - 毒理学 - 博士 沈阳药科大学 - 药理学 - 博士 沈阳药科大学 - 药理学 - 硕士 沈阳药科大学 - 中药制药 - 本科 四川省药品安全专家委员会专家 国家生态环境部化学物质环境管理专家评审委员会委员 中国毒理学会理事 研究成果多次获北京市、中华预防医学会、中国实验动物学会科技奖 发表论文 80 余篇(SCI 论文近 50 篇) 参编专著 4 部
职业背景
王博士现任深圳市肯达信企业管理顾问有限公司药物GLP项目总监,合伙人, NMPA GLP、OECD GLP、FDA GLP、EMA GLP 高级咨询师、供应链GLP监督审查高级 审核员。
王博士曾服务于于石药集团、益诺思生物、军事医学科学院疾病预防所 GLP 中心等多家企业与机构,先后担任GLP 中心历任中心副主任、机构负责人、毒理研究部总监、技术总监、药理所所长等职务,长期从事药理毒理学研究与药物临床前安全性评价工作。兼任四川省药品安全专家委员会专家、国家生态环境部化学物质环境管理专家评审委员会委员,中国毒理学会理事,近10年多次参加或主持实验、检验、 检测、试验、研发质量控制与管理,药理学、毒理学等学术交流。
工作能力、技术能力、专业能力、职业精神得到了客户、业界同行、同事的认可与赞许。
服务特长
王博士擅长组织策划,团队建设,沟通交流,系统建立,团队管理。在过往工作中,多次主导大型项目的组织实施,带领团队搭建药理实验平台及评价技术体系,合理规划资源,协调各方力量,确保项目顺利推进,充分展示了出色的组织策划和团队管理能力。在与团队成员沟通交流方面,积极倾听意见,有效传达信息,促进团队协作。 对 FDA/EMA、NMPA 等国内外药物研发相关的 GLP 或其它适用法律、法规、规章、守则、标准十分熟悉。在药物临床前研究工作中,严格依据 GLP 规范要求设计新药药理毒理研究方案,确保各项研究工作合法合规。无论是在企业内部开展研究,还是对 CRO 委托项目进行监管、验收,都能精准把握法规标准,保障研究项目的质量和进度。 擅长发挥其独有的药物研发与 GLP 管理双向工作经验,深入洞察药物研发、试验、检测、检验等工作的难易点、关注点、侧重点、需求点,从而做到全方位思考,顶层设计,系统规划,聚焦重点,精准把握痛点。在军事医学科学院疾病预防所 GLP 中心工作时,参与药物 GLP 建设及认证工作,带领团队完成各类毒理试验,深知其中的关键环节和难点所在。在企业任职期间,能够将研发技术与质量管理有机结合,例如在早期筛选研究和支持 IND/NDA 申报的非临床研究中,将研究方案、技术方法、样本分析、操作流程、业务流程、过程检查、验证方法与 GLP 质量控制、系统管理精确地无缝对接,实现 GLP 要求与实际运作的系统统一,精准解决执行者的困惑,助力企业高效完成药物研发工作。 在担任顾问期间,曾为20多家企业提供药物研发及 GLP 管理方面的专业指导。能根据企业实际情况,结合法规要求,建立具有企业特色的药物研发质量管理体系,从项目规划、人员培训到质量控制等方面给予全面且针对性的建议,有效提升企业药物研发的效率和质量,帮助企业在复杂的药物研发领域中取得更好的成果。
授课风格
王博士思维严谨缜密,授课结构清晰。在讲解药物研发流程及 GLP 规范时,能够从理论基础到实际操作,层层剖析,如对药理毒理研究方案设计的讲解,详细阐述每个步骤的依据和要点,使学员能够系统地掌握知识体系。 语言表达深入浅出,富有感染力。结合自身丰富的药物研发实战经验,将复杂的专业知识转化为通俗易懂的案例进行讲解。例如在讲述毒理试验案例时,生动形象地分析试验过程中的关键问题和解决方法,使学员易于理解和吸收。授课风格沉稳大气,具有较强的亲和力,注重与学员互动交流,能够耐心解答学员疑问,激发学员的学习兴趣和积极性,从而有效提升学员的专业素养和实践能力。受到学员广泛好评,被评为 “最受学员喜爱的讲师” 之一。