
缪老师
快可利NMPA GLP高级顾问师
快可利OECD GLP高级顾问师
快可利FDA GLP高级顾问师
快可利供应链GLP高级审核员

资历资格
毕业于上海大学-生物工程-本科、硕士,国际注册质量工程师
职业背景
缪老师现任深圳市快可利信息技术有限公司NMPA GLP、OECD GLP、FDAGLP高级顾问师、供应链GLP监督审查高级审核员。
缪老师曾经就职于中科院上海药物研究所药物安全评价中心、某生物技术股份有限公司等多家国内知名权威药物安全评价,CRO公司,先后担任技术员、供试品/对照品分析部负责人、专题负责人SD、QAU负责人。任职期间除完成本职技术、管理工作之外,主持或协助内部完成GLP、AAALAC、CAP管理体系的建立、推进实施、维护、持续改进完善工作。多次通过AAALAC认证、NMPA GLP检查,OECD GLP检查,FDA GLP检查,美国CAP认可,并取得相关证书。
工作能力、技术水平、专业水平、职业素养得到了客户及同事的认可与赞许。
服务特长
擅长组织管理,团队协作,沟通交流。对国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP或其它适用法律、法规、规章、守则、规范、标准十分熟悉。 擅长将试验技术、样本分析、操作流程、业务流程、过程检查、验证方法、质量控制、系统管理无缝对接,而达到GLP要求与实际运作的系统统一,让执行者倍感贴切而不陌生,能较为轻松自如的在GLP规范环境下完成所有工作。 在担任顾问期间,曾深入辅导过10多家客户的NMPA GLP、OECD GLP、FDAGLP管理体系的推进工作,指导企业针对性强,且具有独特的方法和技巧。擅长结合企业实际建立建立具有企业自身特色而不失GLP原则的特有GLP质量管理体系。就企业战略策划、新产品研制、供应链管理、流程优化、质量分析、成本控制、内部审核、持续改进与风险管理方面给出很多有效的建议,帮助客户提高管理体系的有效性。
授课风格
缪老师思维严谨,结构清晰,学员容易掌握。语言富有感染力,声音富有磁性,结合对企业实战独有的内在深度,其表达方式深入浅出,通俗易懂,授课风格轻松简练,表现力强,颇具激情,有出色的亲和力。