
叶博士
快可利 GLP项目高级合伙人、技术总监
快可利 供应链GLP 首席审核员
快可利 OECD GLP 首席顾问师
快可利 NMPA GLP 高级顾问师
快可利 FDA GLP 高级顾问师
快可利 农药GLP 高级顾问师

资历资格
毕业于台湾阳明大学,生理学及肿瘤生物学专业博士、台湾生医品质保证协会TSQA副理事长、OECD GLP国家符合性登录审议委员会委员、台湾食药署GLP实验室主任查核员。
职业背景
叶博士服务于深圳市快可利信息技术有限公司GLP项目总监,高级合伙人,NMPA GLP、OECD GLP、FDA GLP 、农药GLP高级顾问师、供应链GLP监督审查高级审核员。
叶博士曾经就职于台湾食药署、欧陆医药科技(上海)有限公司、驥展全球顾问有限公司、上海博威生物科技有限公司、上海鼎岳生物技术有限公司等政府行政事业部门、专业CRO机构、药品研发企业。先后担任查核员、主任查核员、OECD GLP国家符合性登录审议委员会委员、项目负责人、副总经理、总经理、质量副总裁等。任职期间主持或协助内部完成GLP、ISO15189、CAP、GCLP管理体系的建立、推进实施、维护、持续改进完善工作。多次协助企业通过AAALAC认证、NMPA GLP检查,OECD GLP检查,FDA GLP检查,美国CAP认可,农业农村部农药登记试验单位认定(GLP),并取得相关证书。
叶博士作为GLP查核员、主任查核员主持与参与超百次GLP查核工作。
叶博士作为台湾生医品质保证协会TSQA副理事长、OECD GLP国家符合性登录审议委员会委员、企业高管、技术负责人,近15年多次参加或主持实验、检验、检测、试验、研发质量控制与管理,生物安全等学术交流。
工作能力、技术能力、专业能力、职业精神得到了客户、业界同行、同事的认可与赞许。
服务特长
擅长组织策划,团队建设,沟通交流,系统建立,团队管理。对国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局、中国农业农村部农药登记注册、台湾食药署等GLP或其它适用法律、法规、规章、守则、标准十分熟悉。 擅长发挥其独有的查核与企业管理双向工作经验,深入洞察试验、实验、检测、检验查核方与被查核方工作的难易点、关注点、侧重点、需求点,而做到全方位思考,顶层设计,系统规划,聚焦重点,精准把握痛点,将试验方案、试验技术、试验方法、样本分析、操作流程、业务流程、过程检查、验证方法与GLP质量控制、系统管理精确的无缝对接,而达到GLP要求与实际运作的系统统一,精准解决执行者的困惑,能较为轻松有效的在GLP规范环境下完成所有工作。 在担任顾问期间,曾辅导过20多家客户的NMPA GLP、OECD GLP、FDA GLP、台湾食药署GLP管理体系的推进工作,指导企业针对性、前瞻性、系统性强,且具有独特的方法和技巧。擅长结合企业实际、把握关键点、解决痛点建立具有企业自身特色而不失GLP原则的特有GLP质量管理体系。就企业战略策划、战略架构、知识体系、质量控制机制、项目管理、新产品研制、供应链管理、流程优化、质量分析、成本控制、内部审核、持续改进与风险管理方面给出很多有效的建议,帮助客户提高管理体系的有效性。
授课风格
叶老师思维周密严谨,结构清晰,全局观强,知识系统精确,学员容易撑握。语言富有感染力,声音富有磁性,结合对企业实战独有的内在洞察深度,其表达方式深入浅出,通俗易懂,授课风格轻松简练,表现力强,颇具激情,有出色的亲和力。







18576401396





