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AABB认证咨询--脐带血采集、运输、制备、检测、冻存及资料管理过程控制

发布日期:2023-12-04 文章来源:快可利新闻中心 阅读人数:4587 分享:

1、制备

  •  

    脐带血采集24小时内,由取血员运送回脐血库。

  •  

    全血有核细胞/冻前有核细胞计数:
    对制备前后的脐带血细胞数分别进行检测。

  •  

    全自动脐带血制备:
    在依照GMP标准设立的实验室中,
    封闭状态下通过离心,
    完成脐带血造血干细胞的分离。

  •  

    分离后的脐带血保留检测样本进行后续检测。

2、检测

  •  

    预留样本
    脐带血和母亲静脉血一起进行随后一系列安全性、有效性检测。

  •  

    酶免检测
    检测母亲静脉血与脐带血中是否感染乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、巨细胞病毒等传染病病原体。

  •  

    核酸检测
    检测乙肝、丙肝、艾滋病的病毒核酸,有效提高病毒检出率。

  •  

    细菌霉菌检测
    通过7天脐带血样本体外培养,检测是否存在细菌霉菌污染。

  •  

    流式细胞检测
    通过对细胞表面特异性标记的方法,检测造血干细胞数量。

  •  

    造血干细胞培养
    通过14天培养周期,评估造血干细胞的增殖和分化能力。

3、冻存

  •  

    程控降温:
    为保持更好的细胞活性,要在计算机程序控制下将脐带血造血干细胞缓慢降温至-90℃

  •  

    液氮长期冻存:
    所有检测合格的脐带血造血干细胞都储存在-196℃的液氮中,并执行7*24小时监控

  •  
     

    原始资料保存:
    每一份脐带血的数据都在档案库永久保存

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