中监所顺利通过农业农村部组织的兽药GCP机构监督检查
发布日期：2023-03-07 文章来源：中国兽医药品监察所 阅读人数：151 分享：
2019年12月11-14日，农业农村部畜牧兽医局药政处处长谷红带队，陈洪岩、马军武、程世鹏、于圣青等4位专家组成农业农村部兽药GCP监督检查专家组，对中国兽医药品监察所实施兽药GCP情况进行监督检查。
监督检查为期
4
天，期间，专家组对中监所申请的牛、羊、禽类的安全性试验和有效性试验等
6
个项目进行了现场检查，对中监所兽药
GCP
机构设置及运行情况、质量体系文件进行了详细审查，对本部和大兴生物医药基地的实验室、动物房、样品室、档案室等进行了现场检查，对实验人员进行现场问答和实验操作技能考核，并对已签署协议的临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了实地检查。经过专家组充分讨论，认为中监所兽药
GCP
机构部门设置规范合理、职能清晰明确，管理体系规范，设施设备完善，人员素质良好，能够满足兽药
GCP
运行条件，符合兽药
GCP
监督检查标准。中国兽医药品监察所顺利通过兽药
GCP
监督检查。专家组对中监所兽药
GCP
工作存在的缺陷和不足，亦提出了整改意见和建议。
(中监所科技处供稿)
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