生物样本库认可咨询—权利和义务

生物样本库认可咨询—权利和义务

10 权利和义务

 

10.1 CNAS 的权利和义务

10.1.1 CNAS 有权对样本库开展的活动和认可证书及认可标识的使用情况进行不定期监督。

10.1.2 CNAS 有权根据相关方的投诉对样本库进行现场调查和跟踪调查，并据以提出整改要求。

10.1.3 CNAS 有权针对样本库不符合 CNAS 规定的情况，作出暂停、恢复、撤销认可资格的决定。

10.1.4 CNAS 有义务利用网站公开获准认可样本库的认可状态信息(有保密要求的除外)并及时更新，信息包括:

a) 已认可样本库的名称和地址；

b) 认可的批准日期和终止日期。

10.1.5 CNAS 有义务在认可要求发生变化时及时通知已获准认可样本库，在对更改内容和生效日期作出决定之前，听取各有关方面的意见，以便获准认可的样本库在合理的期限内作出调整。

10.1.6 CNAS 有义务及时向申请/已获认可样本库提供最新版本的认可规则、准则和其他有关文件，有计划地对样本库进行有关的认可知识的宣贯和培训，并以积极态度，主动征询样本库的意见，注意随时收集认可工作中样本库的相关信息反馈，促进 CNAS认可体系的持续改进。

10.1.7 为了解样本库和潜在客户的需求，CNAS 有义务及时答复有关认可问询，建立行之有效的信息发布和客户反馈系统，通过组织宣传、培训活动，满足样本库需求。

10.1.8 除需要公开的信息外，CNAS 有义务对在样本库认可活动中获得或产生的其他信息，如商业、技术等信息保密。

10.1.9 CNAS 有义务遵守国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APAC）相互承认协议中的要求，不将已加入相互承认协议的认可机构作为竞争对手。

10.2 生物样本库的权利和义务

10.2.1 申请认可样本库的权利和义务

10.2.1.1 样本库有权获得 CNAS 的相关公开文件。

10.2.1.2 样本库有权获得本样本库认可评审安排进度、评审组成员及所服务的单位等信息。

10.2.1.3 样本库有权对与认可有关的决定提出申诉，有权对 CNAS 工作人员及评审组成员的工作提出投诉。

10.2.1.4 在基于公正性原因时，样本库有权对评审组的组成提出异议。

10.2.1.5 样本库有义务了解 CNAS 的有关认可要求和规定。

10.2.1.6 样本库有义务按照 CNAS 的要求提供申请文件和相关信息，并保证内容真实、准确。

10.2.1.7 样本库有义务服从 CNAS 秘书处的各项评审安排，为评审活动提供必要的支持，并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等

方面提供方便，不得拒绝 CNAS 秘书处派出的见证评审活动的人员（包括国际同行评审的见证人员）。

10.2.2 获准认可样本库的权利和义务

10.2.2.1 样本库有权在规定的范围内宣传其从事活动的生物样本库已被认可。

10.2.2.2 样本库有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用认可标识。

10.2.2.3 样本库有权对 CNAS 工作人员、评审人员的工作提出投诉，并有权对 CNAS针对其作出的与认可有关的决定提出申诉。

10.2.2.4 样本库有权自愿终止认可资格。

10.2.2.5 样本库有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第 4 条中规定的认可条件。

10.2.2.6 样本库有义务自觉遵守相关法律法规。

10.2.2.7 适用时，样本库有义务为 CNAS 秘书处安排评审活动提供必要的支持，并为有关人员进入被评审的区域、查阅记录、见证现场活动和接触工作人员等方面提供

方便，并不得拒绝 CNAS 秘书处派出的见证评审活动的人员（包括国际同行评审的见证人员）。

10.2.2.8 样本库有义务建立客户投诉处理程序，如在收到投诉后 2 个月内未能使相关方满意，应将投诉的概要和处理经过等情况通知 CNAS 秘书处。

10.2.2.9 样本库在发生本规则 8.1.1 条所述变化时，有义务及时书面通知 CNAS 秘书处；有义务在认可要求发生变化时按照 CNAS 要求进行调整，并在调整完成后通知

CNAS 秘书处。

10.2.2.10 样本库有义务做到公正诚实，不弄虚作假，不从事任何有损 CNAS 声誉的活动。

10.2.2.11 样本库有义务在其证书、报告或宣传媒介，如广告、宣传资料或其他场合中表明其认可状态时，符合 CNAS 的有关规定。

10.2.2.12 样本库有义务在被 CNAS 撤销认可或自愿注销认可资格时，或在认可证书（或认可决定书）明示认可的期限逾期时，立即交回认可证书，停止在证书、报告或

宣传材料上使用认可标识，并不得采用任何方式表示其认可资格仍然有效。

10.2.2.13 样本库有义务经常浏览 CNAS 网站，及时获得认可状态、认可要求等相关信息。

10.2.2.14 样本库有义务按有关规定缴纳费用。

10.2.2.15 样本库有义务及时将认可资格的暂停、缩小、撤销及相关后果告知其受影响的客户，不得有不当延误。