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AABB认证咨询-AABB 机构管理规范：应急预案、持续运行与人体受试者研究合规要求
发布日期:2025-09-15 16:24:51
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1.3 应急行动预案
机构的执行管理层应当确保机构有应急行动预案， 以应对内部和外部灾难以及其他紧急情况的影响。
1.3.1 应急管理预案应当按规定的时间间隔进行演练。
1.4 持续运行
执行管理层应当确保机构有政策、过程和程序以解决面临风险时持续运行的问题。
1.5 关注问题的沟通
机构的执行管理层应确保机构有一个程序使个人能 匿名沟通质量或安全问题。执行管理层和 AABB 的联系 方式应随时提供给工作人员。
1.6 以客户为中心
执行管理层应确定该机构的客户及其需求，以及对 产品和服务的期望。4. 协议，适用。
1.7 人体受试者研究
执行管理层应确保遵守人体受试者研究的适用法律 和法规以及机构独立伦理委员会规定的任何要求。
1.7.1 执行管理层应确保研究方案的设计以防止利 益冲突干扰受试者的治疗。
1.7.2 执行管理层应确保在规定的时间间隔内对研 究设计进行检查或审查。
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