AABB认证咨询-细胞治疗资源保障实操：AABB 标准下人力资源建设与患者护理资源配置要求

2. 资源

2.0 资源
机构应确定并提供适当的人员配备、材料、设备和 基础设施，以实施、验证和管理 CT 标准所涵盖的所有活动。
2.1 人力资源
机构应有程序以确保有足够数量的人员符合资质。

2.1.1 岗位资质
机构应基于教育，培训和工作经验确定每个工作岗位的任职要求。
2.1.2 人员身份识别
应保留人员姓名、签名、姓名首字母或身份码，包括入职日期的记录。
2.1.3 岗位描述
机构应建立和维护岗位描述以确定与 CT 标准要求相关的每个岗位的角色和职责。
C2.1.4 培训
机构应建立并维护培训需求的政策、流程和程序，以实现入职、上岗和在岗工作的持续培训以及与质量体 系相关的培训，机构应当规定培训师所需的资历。
F2.1.5 人事档案
应保存每位员工的人事档案。

C2.1.6 能力
独立执行指定活动之前应当进行人员的能力评估， 之后每年对规定的任务和活动进行一次评估。*
*42 CFR 493.1451（b）（8）
2.1.6.1 当人员能力未被证实时，应当采取措施。
2.1.7 继续教育
机构应按照 CT 标准，规定所有执行关键任务的员  工在开展活动中相关继续教育的要求，并使其满足要求。
2.1.7.1 机构应确保医疗、实验室、采集和临床项目 主管和质量代表每年完成 10 h 与认证活动相关的教育 活动。适用标准 1.1.2.1、1.1.3.1、1.1.3.2 和 1.1.4.2。

2.2 提供辅助和直接的患者护理服务
临床机构应确保提供患者护理所需的医疗专业服务 和资源，包括但不限于：
1. 为造血干细胞移植的患者提供去白细胞 / 辐射血液成分。
2. 药房。
3. 放射科。